Европейската комисия прие преразгледано предложение, изясняващо информацията, която производителите могат да предлагат на обществеността относно лекарства, отпускани само по лекарско предписание.
Все по-често пациентите искат да знаят повече за лекарствата, които приемат, както и да бъде чуто мнението им за начините, по които са лекувани. В същото време пациентите са изправени пред все по-голям обем информация от различни източници и често им е трудно да разпознаят достоверната информация за лекарствата. Нарасналото използване на интернет през последните години допълнително усилва необходимостта от яснота — наличната в мрежата информация за лекарства трябва да бъде точна и надеждна.
В своето преразгледано предложение Комисията изменя първоначалното си предложение от 2008 г. и отговаря на исканията от страна на Европейския парламент. Предложението запазва действащата понастоящем забрана за реклама на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, и предвижда следното:
Ще бъде разрешено предоставянето само на определени сведения за лекарствата, отпускани само по лекарско предписание. Например: информация върху етикета и листовката с упътвания в опаковката; информация относно цените; относно клиничните изпитвания; или относно указанията за употреба.
Разпространяването на информация за лекарства, отпускани само по лекарско предписание, ще бъде разрешено само посредством ограничени комуникационни канали. Например: предоставяне на информация на официално регистрирани уебсайтове или чрез печатна информация, предоставяна само ако бъде изрично поискана от граждани. Не се допуска публикуване в печатни издания за масово разпространение.
Информацията трябва да отговаря на признати критерии за качество. Например, трябва да бъде безпристрастна; трябва да отговаря на нуждите и очакванията на пациентите; да почива на доказателства, да съответства на фактите и да не е подвеждаща; да бъде разбираема.
Като общ принцип информация, която не е била предварително одобрена, трябва да бъде проверена от компетентните органи преди разпространението.
Преразглеждането на тези предложения е удачен момент и за по-нататъшно укрепване на съществуващата система за мониторинг на безопасността на лекарствата (известна като система за фармакологична бдителност) в Европейския съюз.
Европейският комисар по здравеопазването и защитата на потребителите Джон Дали заяви: „Преразгледаното предложение поставя правата, интересите и безопасността на пациентите на първо място. То задължава производителите да предоставят на пациентите някои ключови сведения и определя ясни правила за допълнителни, доброволно предоставени сведения за лекарствата, отпускани само по лекарско предписание. Освен това то допълнително засилва контрола върху разрешените лекарства.“
