ЕП гласува директива за лекарствата, отпускани по лекарско предписание

Основната цел на законодателството е да осигури достъпна висококачествена, обективна и достоверна информация за лекарствата. Парламентът ще обсъди предложенията, залегнали в докладите, подготвени от Christofer Fjellner (ЕНП, Швеция).

 

Задължителна и незадължителна информация

 

За да се подобрят правата на пациентите за информация, депутатите от парламентарната комисия по околна среда гласуваха, че компаниите трябва да бъдат задължени - без да имат право на избор (както беше в предложението на Европейската комисия), да предоставят на разположение на широката общественост най-актуалното обобщение на характеристиките на продукта, най-актуалното етикетиране и листовка с упътване и обществено достъпен текст на доклада за оценка.

 

В допълнение, фармацевтичните компании могат да предоставят допълнителна информация, която няма рекламен характер, като например информация за влиянието на лекарствения продукт върху околната среда, информация относно цените и относно промени в опаковката. Тази допълнителна информация подлежи на одобрение от компетентните органи.

 

Цялата тази информация трябва да бъде предоставяна в електронен (по-специално в одобрените Интернет сайтове) и в печатен вид. Депутатите настояват тя да бъде достъпна и във формати, подходящи за незрящи и хора с частично нарушено зрение.

 

Не на непоисканата информация

 

Европейската комисия предлага информацията за лекарствата, отпускани по лекарско предписание, да не бъде разпространявана по телевизията и радиото. Парламентарната комисия по околна среда също така гласува, че тази информация не трябва да бъде публикувана във вестници и списания. 

 

Печатни материали може да бъдат изпращани на обществеността, ако има съответно искане за получаване на информация, според поправка на парламентарната комисия.

 

Задължения на държавите членки за предоставяне на информация

 

Депутатите включиха нова точка в законодателството, която задължава държавите членки да гарантират, че "обективна и безпристрастна информация" за лекарствените продукти, продавани на тяхна територия, е налична за широката общественост. Подобна информация трябва да бъде достъпна в електронен формат (в специализирани електронни страници, създадени от държавата членка) и в печатен вид, както и във формат, достъпен за хора в неравностойно положение.